ChiCTR-OOC-17014231进行中（未招募）不适用
内镜下粘膜切除 / 剥离术治疗早期食管癌的效果和安全性评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 172 人开始时间: 2017年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 172
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 食管早癌和食管高级别瘤变内镜下切除率
研究概览
简要总结
①评价食管高级别瘤变和食管早癌内镜下治疗的安全性和有效性；②分析影响内镜下治疗术后并发症发生的危险因素及影响食管早癌复发的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18 岁以上；②消化内镜、病理诊断为食管高级别瘤变或早期食管癌且满足内镜下治疗标准。
排除标准
- •①重要脏器严重疾病患者；②合并严重精神疾病的患者；③合并淋巴结或远处转移患者；④同时患有其他系统恶性肿瘤者；⑤不愿参加此项研究者。
研究组 & 干预措施
Case series
EMR/ESD
结局指标
主要结局
食管早癌和食管高级别瘤变内镜下切除率
食管早癌和食管高级别瘤变患者内镜下治疗术后并发症发生率
食管早癌和食管高级别瘤变患者 ESD 术后 5 年复发率
食管早癌和食管高级别瘤变患者 ESD 术后 5 年生存率
次要结局
- 影响食管早癌和食管高级别瘤变患者 ESD 术后并发症发生的危险因素
研究者
研究点 (1)
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