ChiCTR2500100224进行中（未招募）不适用
帕金森病步态障碍的皮层-丘脑底核功能连接特征及脑深部电刺激调控机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多模态核磁影像检查
研究概览
简要总结
明确帕金森病步态与认知障碍的脑深部电刺激调控机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康志愿者组入组标准：年龄 45～75 岁，无严重的精神疾病，受试者依从性良好。
- •PD 明显步态障碍组入组标准：1.年龄 45～75 岁，无严重的精神疾病，患者依从性良好；2.临床诊断原发性 PD，药物关期 H-Y 分期>=2.0 期；3.新版帕金森病综合评估量表（MDS-UPDRS）第三部分步态评分= 2 分（可独立行走但有明显的步态问题），震颤各项评分<= 2 分（无或轻度震颤，可满足停药状态下进行 MRI 扫描）。
- •PD 无 / 轻度步态障碍组入组标准：1.年龄 45～75 岁，无严重的精神疾病，患者依从性良好；2.临床诊断原发性 PD，药物关期且 H-Y 分期>=2.0 分;3.MDS-UPDRS 第三部分步态评分<= 1 分（可独立行走，无或有少许的步态问题），震颤各项评分<=2 分（无或轻度震颤，可满足停药状态下进行 MRI 扫描）。
排除标准
- •健康志愿者组排除标准：1.存在精神、认知、心理障碍，不能签署知情同意书；2.存在影响行走距离的其它疾病，如下肢关节病变、脊柱病变、神经病变、严重心肺疾病；3.存在颅内结构改变、脑血管病、其他神经疾病；4.幽闭恐惧、体内有植入物，影响 MRI 扫描。
- •PD 明显步态障碍组排除标准：同健康志愿者组排除标准，存在临床 DBS 手术禁忌症患者。
- •PD 无 / 轻度步态障碍组排除标准：同 PD 明显步态障碍组。
研究组 & 干预措施
健康志愿者组
PD 明显步态障碍组
PD 无 / 轻度步态障碍组
结局指标
主要结局
多模态核磁影像检查
电生理检测
统一帕金森病评定量表评分
认知功能评价
步态量化分析
冻结步态问卷结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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