适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血管密度
研究概览
简要总结
主要目的：通过使用 OCTA 来评估 2 型糖尿病患者肾功能与视网膜血管密度的关系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •正常对照组 入选标准：
- •1.受教育程度小学及以上 ；
- •2.矫正视力≥4.9（标准对数视力表)；
- •3.屈光度≤±3.0D；
- •4.双眼眼压范围≤21mmHg（1mmHg=0.133kPa），否认高眼压病史；
- •5.既往无内眼手术、激光史及外伤史；
- •6.眼裂隙灯检查眼前节未见明显异常；
- •7.无高血压、自身免疫性疾病、视网膜病变、眼部手术病史。
- •1.符合 1999 年 WHO 提出的糖尿病诊断标准的 2 型糖尿病患者；（2020 年 WHO 新的诊断和分型标准已经发布）（就选用 2 型糖尿病，在分析糖尿病脑小血管病的危险因素才能统一。如果有入选 1 型糖尿病，要分开说明。）；
- •3.受教育程度小学及以上；
- •4.矫正视力≥4.6(标准对数视力表)；
- •5.屈光度≤±3.0D；
- •6.双眼眼压范围≤21mmHg（1mmHg=0.133kPa），否认高眼压病史；
- •7.既往无内眼手术、激光史及外伤史；
- •8.眼裂隙灯检查眼前节未见明显异常。
排除标准
- •遗传性脑小血管疾病史；
- •阿尔兹海默病相关痴呆；
- •头部创伤史或中风等神经疾病史；
- •甲状腺功能异常疾病史；
- •毒物接触史； （说明：第 9-11 点主要影响周围神经病变，对脑小血管病影响不大）
- •有明显屈光介质混浊影响眼底检查及无法固视的疾病；
- •合并糖尿病视网膜病变以外的其它眼底疾病，如青光眼（已经在入选标准排除）、老年黄斑变性、高度近视（已经在入选标准排除）
- •中心性浆液性脉络膜视网膜病变等可能干扰 OCTA 分析的视网膜病变。
研究组 & 干预措施
T2DM 组 vs 正常对照组
结局指标
主要结局
血管密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
OCTA 对糖尿病脑小血管病变的诊断价值ChiCTR2000038814自筹经费
Unknown
不适用
糖尿病患者早期视网膜神经血管改变的观察性研究糖尿病视网膜病变ChiCTR1900023599江苏省重点研发计划（BE2018131）60
尚未招募
4 期
国欣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 钠-葡萄糖共同转运体 2 抑制剂对早期 2 型糖尿病肾病患者视网膜血管压力变化的研究ChiCTR190002793160
Unknown
不适用
使用 OCTA 观察患者血液透析前后眼底血管循环的改变ChiCTR1800020124研究生经费30
Unknown
不适用
光学相干断层扫描血管成像在糖尿病视网膜病变中的应用糖尿病视网膜病变ChiCTR2200059835科室经费