ChiCTR2400089416尚未招募不适用
脓毒症专病队列数据库建设及应用
2023 年国家区域医疗中心项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 社会人口学信息、入科情况、入 ICU 诊断
研究概览
简要总结
建立一个基于规范化治疗的脓毒症专病队列数据库，采集脓毒症诊断、治疗及预后的全程数据，同时建立脓毒症生物样本库，开展脓毒症真实世界研究，探究影响脓毒症患者预后的高危因素及个体化诊疗策略，为后续高质量的临床研究提供证据，并进一步提升脓毒症患者诊疗和临床路径规范化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合脓毒症 3.0 诊断标准；
- •3.患者或家属签署知情同意书；
排除标准
- •1.同时参与其他探索性临床研究的患者；
- •2.妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性；
- •3.肿瘤晚期或恶病质的患者（预期生存期不超过 3 月）；
研究组 & 干预措施
专病队列建设不进行具体分组
结局指标
主要结局
社会人口学信息、入科情况、入 ICU 诊断
时间窗: D1
实验室检查
时间窗: D1、D2、D3、D5、D7
诊疗过程、操作、病原学、连续生命体征、POCT 指标、连续血气分析、连续出入量、呼吸机参数设置、CRRT 设置
时间窗: ICU 入院期间
出科情况、ICU 死亡、出院死亡、28 天死亡、住院期间各项医疗花费及非医疗成本
时间窗: 出 ICU 时、出院时、距离入 ICU28 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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