ChiCTR2300070652尚未招募不适用
超滑硅胶导尿管用于留置导尿患者的临床效果研究:一项随机对照试验
中科惠康生物科技成都有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
本研究拟采取前瞻性随机对照研究策略,纳入骨科及创伤外科病房需要留置导尿的患者,随机分为超滑硅胶导尿管组和普通硅胶导尿管组,评估两组患者使用不同导尿管安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 岁,性别不限;
- •病人自愿参加本试验,并签署知情同意书;
- •无尿道感染或其它尿道损伤;
- •非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者。
排除标准
- •感染手术或严重污染手术;
- •需要 14 天以上治疗的顽固性感染;
- •有耻骨上 / 经皮肾穿刺造瘘术者;
- •其他免疫抑制性疾病或研究者认为不宜参加本临床研究的疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛
细菌生物膜产生
次要结局
- 导尿管相关膀胱刺激征
- 导尿管相关尿路感染
- 导尿管堵塞
- 导管尿盐沉积
- 导尿管留置满意度
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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