ChiCTR2400093624尚未招募回顾性研究
Omega-3 脂肪酸用于降低 TG 水平的真实世界研究
中国医科大学附属盛京医院5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 治疗 12W（±2W）后 TG 下降百分比
研究概览
简要总结
主要研究目的：观察和描述真实世界中不同剂量 omega-3 脂肪酸用于高甘油三酯血症 / 混合型高脂血症患者治疗 TG 下降百分比 次要研究目的：观察和描述真实世界中不同剂量 omega-3 脂肪酸用于高甘油三酯血症 / 混合型高脂血症患者降 TG 治疗的安全性 探索性目的：观察和描述真实世界中 omega-3 脂肪酸对不同人群的额外获益
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁，性别不限；
- •2.患者 TG>2.3mmol/L；
- •3.接受 omega-3 脂肪酸 2g/d 或 4g/d 持续治疗 12 周（±2 周）的患者；
- •4.患者有用药前和用药 12 周（±2 周）的血脂检查记录；
排除标准
- •1.妊娠、哺乳期女性；
- •2.对药物活性成份、大豆、花生或其他辅料过敏；
- •3.研究者认为不合适。
研究组 & 干预措施
暴露组
结局指标
主要结局
治疗 12W（±2W）后 TG 下降百分比
次要结局
- 治疗 4W（±1W）后 TG 下降百分比
- 治疗 12W（±2W）其他血脂指标下降百分比（nHDL-C，TC，VLDL-C，载脂蛋白 A，载脂蛋白 B，脂蛋白(a)等）
- 治疗 12W（±2W）血压、BMI、腰围变化
- 对特殊人群（老年患者、CKD 患者、脂肪肝患者等疾病）额外获益评估
- 不同剂量疗效的比较
- 影响疗效的多因素分析
- 安全性结果分析（肝肾功能、出血、房颤、胃肠道反应等）
- 新发心血管事件（MACE 事件）分析
研究者
研究点 (5)
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