ChiCTR2500115391尚未招募回顾性研究
去皮质对下颌后牙区引导骨再生效果的影响研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 硬组织水平厚度（HT0→HT1）变化
研究概览
简要总结
种植修复已成为缺失牙修复的主要手段，对于骨量不足的种植位点，引导骨再生（Guided Bone Regeneration, GBR）是处理骨缺损的重要方法。在 GBR 手术操作过程中，是否需要在受体床进行去皮质（decortication）一直存在争议。研究旨在明确去皮质操作在下颌后牙区等高密度皮质骨区域是否真正带来额外获益，为临床医生提供循证依据，帮助优化 GBR 手术流程，避免不必要的创伤和风险。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拔牙后 3 个月以上在后牙区进行种植体植入；
- •种植体植入后存在颊侧骨缺损，但缺损范围小于种植体长度的 50%（根据 Terheyden 的分类为 1/4 型缺损）（Cordaro 等，2019）；
- •患者全身健康或全身状况稳定，可耐受常规口腔种植手术；
- •患者在 2020 年 7 月至 2023 年 7 月间入组；
排除标准
- •严重全身性疾病（如未控制的糖尿病、免疫缺陷等）
- •长期使用影响骨代谢或愈合的药物（如糖皮质激素）
- •重度吸烟（＞10-20 支 / 天）或长期酗酒
- •口腔卫生状况不良或未控制的牙周炎
- •妊娠期或既往头颈部放疗史
研究组 & 干预措施
去皮质组
非去皮质组
结局指标
主要结局
硬组织水平厚度（HT0→HT1）变化
时间窗: 术后即刻与 6 个月后
颊舌向宽度变化（BLD0、BLD1）
时间窗: 术后即刻与 6 个月后
次要结局
- 边缘骨吸收（MBL）(术后随访)
- 软组织健康(术后随访)
- 种植体生存率
研究者
研究点 (1)
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