ChiCTR2300077545尚未招募4 期
瑞马唑仑与丙泊酚在全身麻醉应用中的比较研究
北京弘医医学发展基金会临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均压
研究概览
简要总结
将瑞马唑仑用于全身麻醉诱导和维持过程中，进一步确认瑞马唑仑用于全身麻醉的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：研究者和/或其成员知道采用的是何种处理，但病人不知道。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行经尿道肾盂 / 输尿管镜激光碎石术患者；
- •2.年龄 18～60 岁；
- •5.BMI 为 18.5～23.9 kg/m2。
排除标准
- •1.有严重的心、脑、肺、肝和肾等代谢疾病者；
- •2.有高钾血症、低钾血症等明显电解质紊乱患者；
- •3.已知对苯二氮卓类药物过敏者；
- •4.术前合并使用其它镇静、镇痛类药物者（包括注射、口服及使用相关中成药）；
- •5.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
- •6.有神经肌肉系统疾病者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
瑞马唑仑组
结局指标
主要结局
平均压
心率
脑电双频谱指数
镇静指数
苏醒时间
术后拔管时间
次要结局
- 改良 Brice 问卷表
- 视觉模拟评分
- 头晕、头痛
- 恶心、呕吐
- 一般资料
- 不良反应，包括：注射痛、体动、流泪、呃逆
- 术中不良反应
研究者
研究点 (1)
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