ChiCTR2200059405尚未招募不适用
基于中医运气学说的抑郁症与双相情感障碍的证候规律研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候调查表
研究概览
简要总结
- 不同运气特征下的抑郁症与双相情感障碍发病证型特征；
- 探讨不同运气特征下的抑郁症与双相情感障碍发病的不同证型的中医代谢组学特征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18-50 岁，性别不限；
- •(2) 符合美国精神疾病诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）抑郁障碍诊断标准者；
- •(3) 符合中医癫狂与郁证的诊断；
- •(4) 各项生命体征平稳，意识清楚，具有一定的表达能力；
- •(5) 小学及以上文化程度且能够理解量表评估内容；
- •(6) 理解并自愿参加本研究，本人和家属签署知情同意书；
- •双相情感障碍患者组入排标准：
- •(1) 年龄 18-50 岁，性别不限；
- •(2) 符合美国精神疾病诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）双相情感障碍诊断标准者；
- •(3) 符合中医癫狂与郁证的诊断；
- •(4) 各项生命体征平稳，意识清楚，具有一定的表达能力；
- •(5) 小学及以上文化程度且能够理解量表评估内容；
- •(6) 理解并自愿参加本研究，本人和家属签署知情同意书；
- •(1) 经由两名副主任及以上医师诊断为无病；
- •(2) 两系三代亲属无精神疾病史者；
- •(3) 年龄、性别与其他两组匹配；
- •(4) 各项生命体征平稳，意识清楚，具有一定的表达能力；
- •(5) 小学及以上文化程度且能够理解量表评估内容；
- •(6) 理解并自愿参加本研究，本人和家属签署知情同意书。
排除标准
- •既往或现患慢性严重躯体疾病史者；
- •严重失语、失认，无法沟通者；
- •既往或现患器质性精神障碍，或精神活性物质和非成瘾物质所致；
- •合并其它类型精神障碍，如精神分裂症等；
- •研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
3 组
1 组
2 组
结局指标
主要结局
中医证候调查表
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
杨氏躁狂状态评定量表
阳性和阴性精神症状评定量表
次要结局
- 代谢组学及其他相关指标
研究者
研究点 (1)
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