ChiCTR2400092015进行中（未招募）早期 1 期
基于中国母乳研究的新一代婴配乳粉制造技术研究及示范
中央财政专项资金、其他来源资金17 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 母乳营养组分
研究概览
简要总结
针对我国母乳功能组分变化规律不清、检测与功能评价方法不完善、婴配粉制造技术不能满足中国婴幼儿营养需求的问题，项目将突破我国母乳研究瓶颈，解析我国母乳组分变化规律和结构特征，攻克保活、节能、提升可湿性的婴配粉工艺，建设中国母乳样本库及组分数据共享平台，创新检测、功能评价和制造关键技术，研制基于中国母乳研究数据、营养活性得到有效保持的新一代婴配粉，并对其喂养效果进行全面系统的评价，实现产业化示范。项目的实施将为设计满足中国婴幼儿营养需求的婴配粉提供科学依据，提升国产婴配粉市场占有率，促进我国婴配行业健康发展
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •临床诊断健康且不影响母乳喂养的产妇：
- •（1）孕周：37~41+6 周；
- •（2）年龄：20~40 周岁；
- •（3）母亲健康状况：无母乳喂养禁忌症；
- •（4）母乳喂养意愿强烈；
- •（5）产后体检、儿保召回生产医院进行诊断；
- •（6）能熟练使用智能手机；
- •（7）受试者或监护人签署知情同意书；
- •（8）受试者承诺整个研究期间配合研究，愿意依据采样规范完成样本采集，填写健康与膳食调查问卷。
排除标准
- •（1）在孕期发生严重营养性或遗传性疾病、严重妊娠合并症和并发症、内分泌疾病等影响母乳喂养者；
- •（2）生产后不在本院进行产后体检和儿保；
- •（3）受试者依从性较差，随访可能性差。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
母乳营养组分
血液营养组分
血液生化
唾液组分
尿液组分
阴道菌群组分
粪便组分
次要结局
- 母亲入组问卷
- 母亲随访问卷
- 母亲信息过载问卷
- 儿童智力行为问卷
研究者
研究点 (17)
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