ChiCTR2400083465尚未招募不适用
助力乡村振兴战略——基层儿童早期发展项目评估
联合国儿童基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童发展水平
研究概览
简要总结
主要目的：评估基层儿童早期发展干预项目对儿童发展水平提升的有效性。
次要目的： 评估基层儿童早期发展项目对儿童发育迟缓水平下降、正确辅食添加种类增加、正确辅食添加频次增加、贫血率下降、生长迟缓率下降的有效性； 评估基层儿童早期发展项目对家长养育行为改善、养育技能提升、母亲抑郁改善、家庭管教行为改善、家庭功能改善的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.6-23 月龄儿童；
- •2.儿童为足月健康婴儿（≥37 孕周）不伴有明显疾病，单胎；
- •3.儿童有固定主要照养人，主要照养人年龄≤65 岁，儿童及其主要照养人在 12 个月内没有离开本地居住的计划；
- •4.主要照养人愿意参加本项目，并且能够在规定时间前来随访；
- •5.招募前过去一个月，儿童和家长共同参与项目内或者项目外养育课程<2 次；
排除标准
- •1.儿童出生体重小于 2500g；
- •2.儿童患有影响生长发育的严重出生缺陷、遗传病或遗传代谢性疾病（如唐氏综合征、甲状腺功能低下、苯丙酮尿症等）；
- •3.儿童新生儿期患有严重感染性疾病（如宫内感染、肺炎、败血症等）、高胆红素血症、新生儿惊厥、持续性低血糖等；
- •4.儿童存在产伤、宫内 / 产时 / 产后窒息、缺氧缺血性脑病或颅内出血；
- •5.儿童已经由权威机构明确诊断为全面发育落后；
- •6.照养人是文盲，或有诊断为抑郁症、精神分裂症等精神或神经系统疾；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
儿童发展水平
时间窗: 干预开始 1 月内、干预结束 1 月内
次要结局
- 正确辅食添加种类(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
- 正确辅食添加频次(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
- 儿童贫血率(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
- 儿童生长迟缓(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
- 主要照养人养育行为水平(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
- 父母养育知识水平(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
- 主要照养人养育自我效能和动机水平(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
- 主要照养人养育技能水平(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
- 母亲抑郁水平(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
- 家庭管教行为(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
- 家庭功能(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
- 儿童发育迟缓水平(干预开始 1 月内、干预结束 1 月内)
研究者
研究点 (1)
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