ChiCTR-OCH-11001459进行中（未招募）不适用
乳腺上 B 超发现小于 1.0 厘米病灶转归的开放性、前瞻性动态队列研究
白求恩医科大学附属第一医院乳腺外科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2009年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶的大小、形态、内部声影、侧方声影、病灶的纵横径比值
研究概览
简要总结
1、了解乳腺癌小病灶的超声表现及特点，提高乳腺癌诊断率； 2、通过观察和活检，评估各组观察患者乳腺癌的风险率，降低不必要活检率；3、选择合适的临床途径处理小病灶。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者知情同意参加临床试验，并自愿接受随访; 2.大于 35 岁 B 超发现小于等于 1.0 厘米病灶的患者。
排除标准
- •1.病灶经过手术切除并且得到病理证实的患者。2.经过连续两次的复查病灶无变化或者病灶消失的患者。
研究组 & 干预措施
1
1.每三个月行一次乳腺彩超检查对病灶进行评估；2.每年进行一次乳腺钼靶检查评估病灶。如果病灶的大小超过预先观察值的 30%给予手术治疗并得到病理证实
结局指标
主要结局
病灶的大小、形态、内部声影、侧方声影、病灶的纵横径比值
Incidence of breast cance
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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