ChiCTR2000034525招募中Unknown
单孔加一孔腹腔镜手术联合 NOSES 在高位直肠及乙状结肠癌中的应用研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
旨在采用 SILS+1 技术联合 NOSES 技术治疗高位直肠及乙状结肠癌患者，在完成肿瘤根治的同时，追求最大程度的微创性以及手术易操作。来评估两种微创理念的融合治疗乙状结肠癌和高位直肠癌对肿瘤学疗效、术后住院时间、手术时间、术后并发症、术后随访结果等的手术质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）术前肠镜活检病理证实为乙状结肠和高位直肠癌；
- •（2）术前影像学提示肿瘤直径≤4cm；
- •（3）患者同意行单孔加一孔腹腔镜手术、随后行经肛门取标本腔镜下结直肠癌根治术。
排除标准
- •（1）患者严重心肺功能障碍无法耐受手术；
- •（2）手术前接受新辅助化疗或放化疗；
- •（3）患者需要急诊手术；
- •（4）术前影像学提示局部浸润，IV 期肿瘤，或需要肠造口的患者。
研究组 & 干预措施
单孔加一+NOSES 组
单孔加一孔腹腔镜手术+NOSES
结局指标
主要结局
手术时间
清扫淋巴结数量
并发症
出血量
上下切缘
次要结局
- 术后住院时间
- 术后 2~4 天疼痛评分
- 术后第一天 C 反应蛋白值
- 首次排便时间
- 术后首次下床时间
- 总切口长度
研究者
研究点 (1)
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