ChiCTR2400094361进行中（未招募）早期 1 期
基于磁共振的精准定位 rTMS 干预改善青少年抑郁症临床症状的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁严重程度
研究概览
简要总结
本研究旨在探究，与传统 5cm 定位法相比，基于磁共振的精准定位 rTMS 个体化干预改善青少年抑郁症患者临床症状的效果，及起效机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 24（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国精神病障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）抑郁发作；
- •2.汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分≥17 分；
- •3.轻躁狂症状清单(HCL-32)评分<14 分（过往诊断为双相障碍但目前处于抑郁状态的可以入组）；
- •4.年龄在 12-24 周岁；
- •5.右利手，视力或矫正视力正常，听力正常；
- •6.受教育年限≥6 年；
- •7.6 个月内没有接受过其他物理治疗（电休克，经颅磁刺激）；
- •8.青少年及家属同意参加研究并签署知情同意书；
排除标准
- •1.患有除抑郁症以外的其他精神疾病；
- •2.有严重的自杀、自伤行为或紊乱、冲动行为（间歇出现、不强烈自杀 倾向者可以入组）；
- •3.患有神经退行性疾病，如阿尔兹海默症、帕金森症等；
- •4.合并严重的身体、传染病和免疫系统疾病；
- •5.患有脑器质性疾病史、脑部外伤史或手术史；
- •6.一年内有药物依赖或酒精依赖者；
- •7.曾有过癫痫发作史；
研究组 & 干预措施
精准定位组
传统 5cm 方法组
假刺激组
结局指标
主要结局
抑郁严重程度
时间窗: 治疗前、5 天治疗后、治疗结束第 2 周末、治疗结束后第 4 周末
次要结局
- 睡眠状况(治疗前、5 天治疗后)
- 转录组水平和表观组水平变化(治疗前、5 天治疗后)
- 负性自动化思维(治疗前、5 天治疗后、治疗结束第 2 周末、治疗结束后第 4 周末)
- 快感缺失(治疗前、5 天治疗后、治疗结束第 2 周末、治疗结束后第 4 周末)
- 睡眠状况(治疗前、5 天治疗后、治疗结束第 2 周末、治疗结束后第 4 周末)
- 认知功能(治疗前、5 天治疗后)
- 自杀意念(治疗前、5 天治疗后、治疗结束第 2 周末、治疗结束后第 4 周末)
- 孤独感(治疗前、5 天治疗后、治疗结束第 2 周末、治疗结束后第 4 周末)
- 反刍思维(治疗前、5 天治疗后、治疗结束第 2 周末、治疗结束后第 4 周末)
- 心理健康状况(治疗前、5 天治疗后、治疗结束第 2 周末、治疗结束后第 4 周末)
- 大脑结构和功能变化(治疗前、5 天治疗后)
- TMS 安全性(5 天治疗后)
研究者
研究点 (1)
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