ChiCTR1900025697进行中（未招募）不适用
补脾清肺汤减少铜绿假单胞菌定植支气管扩张症患者反复发作的临床研究
北京市科学技术委员会+中国中医科学院西苑医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评价补脾清肺汤减少铜绿假单胞菌定植支气管扩张症患者急性加重次数、提高生活质量的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 PA 定植支气管扩张症诊断标准的门诊或住院病人；
- •2、年龄 18-70 岁；
- •3、中医辨证为肺脾气虚、痰热蕴肺者；
- •4、过去 1 年至少急性加重 1 次的患者；
- •5、愿意依从医师的诊断、治疗安排并签署知情同意书者。
排除标准
- •1、不符合上述西医诊断和中医辨证标准者；
- •2、妊娠妇女或哺乳期妇女；
- •3、慢性酗酒史或滥用药物史或任何影响依从性的因素；
- •5、合并有心血管（如急性心肌梗死、心力衰竭等）、脑血管（如脑梗死、脑出血等）、肝（如病毒性肝炎、肝硬化等）、肾（如肾小球肾炎、肾病综合征等）和造血系统（如白血病、造血功能障碍等）等原发性疾病；
- •6、肝肾功能异常：肝（ALT 或 AST）超过正常值上限一倍以上或肾功能（BUN 或 Cr）异常者；
- •8、过敏体质及对本药过敏者；
- •9、支气管扩张症以咯血为主要表现者；
- •10、1 个月内参加过其它临床试验者；
- •11、研究者认为不适入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
补脾清肺汤
对照组
阿奇霉素片
结局指标
主要结局
血常规
免疫球蛋白
C 反应蛋白
肝肾功能
血沉
尿常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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