ChiCTR2100051901进行中（未招募）早期 1 期
新冠肺炎出院患者的功能状况跟踪调查及康复训练研究
湖北省卫生与健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平衡及柔韧性测试
研究概览
简要总结
主要目的： 1.探明 COVID-19 对出院患者功能能力的长期影响； 2.探究康复训练对 COVID-19 出院患者功能能力的改善作用。 3.探究运动康复训练对新型冠状病毒感染者的身体功能及心理和睡眠的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.COVID-19 患者，参照新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第六版）/新冠病毒感染者，参照新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）；
- •2.已出院 / 已转阴，核酸检测阴性；
- •3.根据相关功能评估，具有一定功能障碍；
- •4.70 周岁>=年龄>=18 周岁；
- •5.愿意接受本项目的康复训练。
- •备注：详细的纳入标准按照上传的研究计划书 1，2 版。
排除标准
- •1.静态心率>100 次 / 分；
- •2.血压<90/60mmHg、>140/90 mmHg 或血压波动超过基线 20mmHg，并伴有明显头晕、头痛等不适症状；
- •3.血氧饱和度<=95%；
- •4.合并其他不适合运动的疾病。
- •备注：详细的排除标准按照上传的研究计划书 1，2 版。
研究组 & 干预措施
对照组
随访及生活方式指导
试验组
康复训练
结局指标
主要结局
平衡及柔韧性测试
心肺功能
时间窗: 基线测试，4 周，8 周，12 周
日常生活能力
时间窗: 基线测试，4 周，8 周，12 周
下肢肢体功能
时间窗: 基线测试，4 周，8 周，12 周
平衡能力
时间窗: 基线测试，4 周，8 周，12 周
呼吸功能
一般资料调查问卷
有氧运动能力
肌肉力量
肌肉耐力
基础生理指标
生活方式及病史
人体成分分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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