ChiCTR2100049295进行中(未招募)早期 1 期
基于 ERAS 的胸外科低肺功能患者术前预康复模式的构建与研究
南京市卫生科技发展专项资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
1.调查胸外科低肺功能患者对预康复的依从性、对疾病的认知度和手术前后心理特点,分析术前预康复目标达成的影响因素。 2.探索基于 ERAS 理念的胸外科低肺功能择期手术患者预康复干预方法及临床效果。 3.研究构建科学、具体、有效的胸外科低肺功能手术患者预康复模式和路径,并在胸外科领域推广使用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •经过临床、影像学等检查确定拟行单孔胸腔镜手术的肺结节患者;
- •肺功能指标、爬楼试验、6-MWT 结果符合低肺功能标准的患者;
- •知情同意并自愿接受研究者;
排除标准
- •合并心、脑、肾等其他严重疾病;
- •肢体或认知障碍不能配合者;
研究组 & 干预措施
对照组
入院后实施传统的护理措施
试验 A 组
入院前实施 2-4 周的预康复护理
试验 B 组
在 A 组基础上+激励式肺量计训练
结局指标
主要结局
肺功能
血气分析结果
胸管拔除时间
住院时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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