ChiCTR1900028559尚未招募不适用
光学相干断层扫描血管成像测量硅油眼黄斑区视网膜血管循环变化
经费及物资自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 31 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 31
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 浅层视网膜毛细血管的中心凹无血管区面积
研究概览
简要总结
本研究通过光学相干断层扫描血管成像（optical coherence tomography angiography，OCTA）测量硅油眼患者硅油填充期间和硅油取出后黄斑区视网膜血管循环情况，探讨硅油对视网膜血管循环的影响，进一步明确硅油对视网膜的损伤机制，评估硅油填充术后视网膜结构和功能的变化，为硅油的应用、硅油取出时机的选择和预后评估提供新的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •汕头国际眼科中心有单眼视网膜脱离拟行玻璃体切除联合硅油注入的患者
排除标准
- •高度近视、青光眼、葡萄膜炎、其他视网膜疾病史、视网膜手术或激光治疗、眼外伤或肿瘤、由于介质混浊导致的图像质量差或固视差的患者
研究组 & 干预措施
试验组
玻璃体切除联合硅油注入术；硅油取出术
结局指标
主要结局
浅层视网膜毛细血管的中心凹无血管区面积
时间窗: 硅油填充术后 1 周、1 个月、3 个月及硅油取出术后 1 个月
浅层视网膜毛细血管的血流密度
时间窗: 硅油填充术后 1 周、1 个月、3 个月及硅油取出术后 1 个月
深层视网膜毛细血管的中心凹无血管区面积
时间窗: 硅油填充术后 1 周、1 个月、3 个月及硅油取出术后 1 个月
深层视网膜毛细血管的血流密度
时间窗: 硅油填充术后 1 周、1 个月、3 个月及硅油取出术后 1 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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