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临床试验/ChiCTR2000030069
ChiCTR2000030069尚未招募早期 1 期

多重病原体 PCR 平台在住院儿童社区获得性肺炎中早期精准检测的多中心研究

自筹9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
9
主要终点
发病时间

研究概览

简要总结

将呼吸道感染病原体多重 PCR 检测方法运用在住院儿童社区获得肺炎中的多中心、大样本检测,通过与传统微生物病原体培养方法的比较,来明确该方法对早期快速明确病原体诊断的价值;通过随机对照试验,探讨呼吸道感染病原体多重 PCR 检测方法的优势,从而为合理和精准选择抗病原体药物及提高住院儿童 CAP 治愈率和降低死亡率提供依据,推动和完善儿童肺炎病原学数据库。同时我们打算通过此次大样本验证该方法诊断价值,为下一步社区呼吸道感染病原谱的流行病学调查打下实验方法基础。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
0.1 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • ① 年龄在生后 1 月-12 岁患儿,胸部 X 线检测明确肺部病变;
  • ② 符合儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019 版)中肺炎标准任意一项。

排除标准

  • 严重的急慢性感染性疾病;
  • 糖尿病及其他先天性代谢性疾病等。

结局指标

主要结局

发病时间

病原数量

治愈率

死亡率

药物选择合理性

住院天数

人均费用

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (9)

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