ChiCTR1800019450已完成早期 1 期
沙棘果浆对糖调节受损人群血糖调节能力影响研究
研究生经费与国家自然科学基金经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38 人开始时间: 2018年7月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 38
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
分析连续 5 周口服沙棘果浆对糖调节受损人群餐后血糖应答的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 68（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 50~70 岁，男女均可。
- •6.1mmol/L＜空腹血糖＜7.0mmol/L 和 / 或 5.6%＜糖化血红蛋白 HbA1c＜6.5%。
排除标准
- •经医院确诊的糖尿病人或在初筛中发现已达到糖尿病标准者。
- •患甲状腺、肾脏、血液相关疾病者；肝功能异常者。
- •感染性疾病者（肺结核、病毒性肝炎和 HIV 感染）。
- •服用有降糖作用或沙棘相关的膳食补充剂者。
- •非常规饮食者，如饮食量极少或每日仅进餐一次者等。
- •精神疾病及回忆障碍者；不能正确回答问题者；严重疾病及缺乏行为能力者等。
研究组 & 干预措施
先果浆后安慰剂组
服用沙棘果浆 5 周后洗脱 4 周，再服用安慰剂，服用量均为 90ml/d
先安慰剂后果浆组
服用安慰剂 5 周后洗脱 4 周，再服用沙棘果浆，服用量均为 90ml/d
结局指标
主要结局
血糖
时间窗: 空腹、餐后 30/60/120 分钟
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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