ChiCTR2100042682进行中（未招募）早期 1 期
玻璃体腔注射地塞米松与玻璃体腔注射雷尼珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿:一项前瞻性随机试验
医院拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
比较单独使用雷珠单抗连续注射三次与雷珠单抗联合傲迪适注射一次治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •视网膜中央静脉阻塞或分支静脉阻塞患者合并黄斑水肿，入组标准：年龄≥18 周岁；视力≤20/40；黄斑中心区视网膜厚度（CRT）OCT≥250um；经 OCT 确诊黄斑水肿；FA 评估认为由非缺血性 CRVO 或 BRVO 导致或缺血性已行视网膜光凝治疗的。视力下降由黄斑水肿所致。
排除标准
- •黄斑前膜、新生血管形成、眼部感染、青光眼和高眼压（IOP>21mmHg）；糖尿病性视网膜病变；既往激素导致高眼压病史；3 个月内玻璃体注射类固醇或其他药物；使用免疫抑制剂、免疫调节剂、抗代谢药等。
研究组 & 干预措施
Group 1
雷珠单抗
Group 2
雷珠单抗和地塞米松缓释剂
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
中心凹厚度
细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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