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临床试验/ChiCTR2500105296
ChiCTR2500105296进行中(未招募)不适用

社区老年人髋部骨折早期预警体系的构建及应用

首发卫生发展科研专项3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
3
主要终点
血清 25 羟维生素 D

研究概览

简要总结

本研究将采用我院老年髋部骨折标准化数据库构建老年髋部骨折风险预警模型,利用 GAN-FL-XGBoost 等机器学习算法,构建该模型,进一步,通过与对口社区卫生服务中心协同,进行早期预警模型的社区落地,实现该模型的应用验证及优化,以期达到早期精准识别老年髋部骨折高危人群,及时分层分级干预的目的。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
60 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.老年髋部骨折组符合:年龄>=60 岁;低应力急性骨折(骨折发生<21 天);经 X 射线确诊的髋部骨折,包括股骨颈、粗隆间(转子间)骨折和粗隆下(转子下)骨折;
  • 2.对照组符合:年龄>=60 岁;近 1 年内未发生过骨折;
  • 3.模型验证阶段纳入的受试者可以充分理解临床研究要求,受试者或法定代理人签署临床试验相关的知情同意书。

排除标准

  • 2.老年髋部骨折组:暴力性骨折或肿瘤转移造成的病理性骨折;
  • 3.未发生急性骨折组:1 年内发生过骨折;
  • 4.模型验证阶段纳入的受试者因家庭、个人或身体疾病等原因,不接受本研究。

研究组 & 干预措施

老年髋部骨折病例组

结局指标

主要结局

血清 25 羟维生素 D

双能 X 线骨密度 T 值

准确度

灵敏度

特异度

精确度

灵敏度与特异度的几何平均数

ROC 曲线下面积

次要结局

  • 血肌酐
  • 低密度脂蛋白
  • 糖化血红蛋白

研究者

发起方
首发卫生发展科研专项

研究点 (3)

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