ChiCTR2000032718进行中（未招募）早期 1 期
miR-125b 调控 VDR 对胰岛素抵抗的影响及机制研究
中国科学院大学宁波华美医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年5月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- miR-125b
研究概览
简要总结
- 研究 T2DM 脂肪组织中 miR-125b 与 VDR 表达相关性，与胰岛素抵抗相关性；
- 明确 miR-125b 调控 VDR 转录通过 NF-κB 通路增强 2 型糖尿病胰岛素抵抗。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •T2DM 患者，病程不超过 10 年，年龄 50-60 岁；
- •备行腰椎间盘突出手术治疗或者股骨头关节置换；
- •血清 iPTH 在 15.0 pg/mL-65.0 pg/mL；血钙小于 2.45 mmol/L；
- •血清肌酐、尿素氮、电解质正常。
- •高胰岛素正葡萄糖钳夹实验测量葡萄糖吸收率，葡萄糖利用率低于 4.93 mg/kg－1/min－1 认为存在胰岛素抵抗（IR）。
- •非糖尿病女性患者；年龄 60-70 岁；
- •备行腰椎间盘突出手术或者股骨头置换或开腹手术；
- •血清 iPTH 在 15.0 pg/mL-65.0 pg/mL；
- •血钙小于 2.45 mmol/L；
- •肝功能正常；血清肌酐、尿素氮、电解质正常。
排除标准
- •存在糖尿病酮症、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗状态；
- •血磷＞1.60 mmol/L；
- •使用胰岛素、胰岛素类似物、TZD 类药物、噻嗪类利尿剂、二肽基肽酶抑制剂、胰高糖素样肽类似物、钠糖转运子 2 抑制剂、抗骨吸收药物、VD 类制剂、钙剂、降钙素、甲状腺素、甲状旁腺素、糖皮质激素、性激素替代治疗等影响骨代谢的药物；
- •其他会影响到骨结构和骨质量的疾病，比如类风湿性关节炎(RA)、Paget 病和髋关节发育不良(HD)；
- •急性感染、肿瘤、妊娠及哺乳期妇女。
- •血磷＞1.60 mmol/L，iPTH＞65.00 pg/mL 或者＜15.00 pg/mL；
- •使用胰岛素、胰岛素类似物、TZD 类药物、二肽基肽酶抑制剂、胰高糖素样肽类似物、钠糖转运子 2 抑制剂、噻嗪类、利尿剂、抗骨吸收药物、VD 类制剂、钙剂、降钙素、甲状腺素、甲状旁腺素、糖皮质激素、性激素替代治疗等影响骨代谢的药物；
- •其他会影响到骨结构和骨质量的疾病，比如类风湿性关节炎(RA)、Paget 病和髋关节发育不良(HD)；
- •急性感染、肿瘤、妊娠及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
IR 组
T2DM 无 IR 组
无糖尿病有 IR 组
无糖尿病无 IR 组
结局指标
主要结局
miR-125b
维生素 D 受体
NFκB p65
Caspase-1
Caspase-4
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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