ChiCTR2200063452尚未招募4 期
MCD 型初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤采用泽布替尼联合 RCHOP 方案的临床研究 前瞻性，多中心，单臂，开放
自筹9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
评估泽布替尼联合 RCHOP 方案治疗 MCD 型初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤的疗效及安全性，为治疗 MCD 型初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤提供更充足的实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.经病理确诊初发 DLBCL 患者；
- •2.存在 MYD88 L265P 和 CD79B 突变；
- •3.年龄≥18 岁，上限 70 岁，男女不限；
- •4.ECOG 评分 0-3；
- •5.获得患者或家属签署的知情同意书。
排除标准
- •1.入组前三周内接受过化疗在内的全身性或局部性治疗；
- •2.肝、肾功能：血胆红素>2mg/dL（35μmol/L），AST/ALT 在正常值上限 2 倍以上，血肌酐>177μmol/L，肌酐清除率为<60mL/min；
- •3.心功能正常：EF≤50%；
- •4.预期生存期<3 月；
- •5.需全身性抗生素、抗真菌药或抗病毒治疗的慢性或目前活动性感染性疾病；
- •6.其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状况；
- •7.精神病患者或其他已知或怀疑不能完全依从研究方案的患者；
研究组 & 干预措施
泽布替尼联合 RCHOP 方案治疗组
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 完全缓解率
- 总生存
- 客观缓解率
- 安全性
研究者
研究点 (9)
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