ChiCTR2500101500已完成不适用
无创呼吸机人机同步性比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 异步指数
研究概览
简要总结
1.评估内置 LSTM 呼吸同步触发模型呼吸机的吸气与呼气触发功能的准确率以及人体自主呼吸和呼吸机的同步性； 2.对比选定的其他呼吸机设备，具体包括飞利浦 V60 无创呼吸机，比较不同呼吸机的触发与人机同步性能的差异；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 18-80 岁
- •2: 无明显的呼吸系统疾病或其他严重慢性疾病
- •3: 体格检查正常，无明显心血管系统疾病或其他严重器官功能障碍
- •4: 非孕妇或哺乳期
- •5: 具备完全民事行为能力，能够理解并遵守研究方案要求
- •6: 无过敏史或对器械成分的过敏反应
排除标准
- •1: 已知的或怀疑存在膈神经功能障碍
- •2: 呼吸驱动受损
- •3: 存在神经肌肉疾病
- •4: 膈肌电活动（EAdi）导管放置禁忌症
- •5: 面部或颅骨创伤或手术，或其他干扰面罩佩戴的解剖异常
研究组 & 干预措施
实验组 1
实验组 2
结局指标
主要结局
异步指数
时间窗: 实验开始后每 5 分钟为一阶段，共 8 个阶段，测量每个 5 分钟内的异步指数
次要结局
- 触发延迟(实验开始后每 5 分钟为一阶段，共 8 个阶段，测量每个 5 分钟内的平均触发延迟)
研究者
研究点 (1)
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