ChiCTR-ONC-16008008进行中(未招募)治疗新技术临床试验
心衰患者睡眠呼吸障碍研究及不同无创伺服通气呼吸机治疗心衰合并中枢性睡眠呼吸暂停的即时疗效比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多导睡眠监测
研究概览
简要总结
研究显示慢性心衰患者 60%~70%合并睡眠呼吸暂停,其中,以中枢性睡眠呼吸暂停为主,发病率约 30%~40%。由于无特异症状及体征,心衰患者睡眠呼吸疾病常未得以诊治。心衰合并睡眠呼吸暂停预后差,无创通气治疗可提高 LVEF,改善患者睡眠状况、生活质量,减少再入院率及死亡率。因此,寻找心衰合并睡眠呼吸障碍患者相关危险因素,使患者得以及时诊治具有重要意义。 不同厂家的 ASV 对通气监测及所需压力预测的机制及设置细节上略有不同,临床实践中发现少部分患者使用不同 ASV 治疗疗效有差异。但目前尚无临床研究对两种 ASV 疗效进行对比。本研究旨在对比两种不同 ASV 治疗稳定性心衰患者 CSA 的即时疗效差异及患者耐受情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •LVEF≦45%, NYHA II~III 级; 治疗使用规范药物 ACEI、β-RB、利尿剂.
排除标准
- •(1)心绞痛或 3 个月内有心梗;半年内有急性心肌炎、心包炎; (2)肾衰透析、神经精神疾病、呼吸系统疾病(COPD FEV1<50%pre;静息 SpO2<90%);(3)气胸及纵隔气肿病史;(4)不宁腿综合征;(5)既往卒中;(6)应用镇静安眠药;(7)耳鼻喉部手术史;(8)需要吸氧或正在应用 PAP 治疗;(9)妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
1
伺服通气呼吸机
结局指标
主要结局
多导睡眠监测
N 末端心房钠尿肽
超敏 C 反应蛋白
肌酐
游离脂肪酸
谷氨酰转肽酶
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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