ChiCTR1900020729进行中(未招募)治疗新技术临床试验
脑卒中合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的特点分析及康复疗效
上海市静安区科学技术委员会&上海市静安区卫生和计划生育委员会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 康复疗效
研究概览
简要总结
通过对脑卒中患者进行打鼾程度问卷调查,筛查出中-重度打鼾患者并对其进行夜间 PSG 监测,并对脑卒中部位、性质、病程长短、认知、神经功能障碍评分、体质量指数、性别、年龄、血脂、基础疾病等进行统计分析,了解脑卒中特点与 OSAHS 发病的相关性;脑卒中合并 OSAHS 后对认知和神经功能障碍的影响;无创呼吸机治疗和综合康复治疗对 OSAHS 合并脑卒中患者的认知和神经功能障碍的疗效差异;探讨提高脑卒中合并 OSAHS 患者的健康相关生活质量,改善卒中康复的疗效,减少再次卒中的发生,继而延长生存率等问题。通过本研究总结出脑卒中合并 OSAHS 患者康复治疗个体化方案,为康复治疗提供相关的循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •上海市第四康复医院呼吸康复科、神经康复科门诊及住院的患者,符合 1995 年 10 月中华医学会第 4 届全国脑血管病学术研讨会通过的“各类脑血管病诊断要点”诊断标准,并经头颅 CT 或 MR 确诊为脑卒中(脑梗塞或脑溢血)。病程包括急性期和慢性期患者;意识清楚;发病前经病史回顾均未诊断睡眠呼吸暂停综合征或偶尔有打鼾。
排除标准
- •脑卒中后病情严重或伴有意识障碍不能配合检查者;严重认知障碍不能配合检查者;合并除抑郁焦虑之外其他严重精神疾病者;有精神障碍既往史或家族史者;合并严重心功能衰竭、肺功能衰竭、肺癌或其他严重躯体疾病不能配合检查者。
研究组 & 干预措施
1
常规脑卒中康复治疗
2
无创呼吸机及常规脑卒中康复治疗
结局指标
主要结局
康复疗效
认知功能障碍
血脂
体重指数
中国神经功能缺损评定量表评分
欧洲脑卒中量表评分
简易精神状态检查评分
蒙特利尔评定
前瞻性记忆量表评定
Hamilton 抑郁量表
Hamilton 焦虑量表
日常生活能力评定
血糖
血压
PSG 监测及相关数据
卒中病史相关数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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