ChiCTR2000033795进行中（未招募）早期 1 期
单冠 / 联冠修复体用于多颗后牙种植修复的临床研究
新技术新疗法 PKUSSNCT-19B051 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 边缘骨吸收
研究概览
简要总结
1.比较种植体支持式单冠修复或联冠修复用于连续多颗后牙缺失时的修复体长期稳定性和并发症的发生情况； 2.比较种植体支持式单冠修复或联冠修复对口腔卫生状况、种植体周围组织、咬合的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法：结果测量者不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 后牙区连续两颗牙及以上缺失；
- •② 18 岁以上患者，能配合 3 年随访；
- •④ 对颌牙无缺失或缺失后已行种植或常规固定修复，保证纳入的每个种植修复体均有稳定的咬合接触；
- •⑤ 对侧同名牙为天然牙或缺失后已行种植或常规固定修复。
排除标准
- •① 直径小于或等于 3.5mm 的细直径种植体，植体长度小于或等于 6.5mm 的超短种植体；
- •② 修复后与对颌牙无咬合接触的种植体；
- •③ 对侧同名牙缺失未修复或行活动修复；
- •④ 未治疗的牙周或牙体疾病；
- •⑤ 系统性或局部疾病会影响术后愈合或骨结合；
- •⑥ 不能配合随访的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
单冠修复
对照组
联冠修复
结局指标
主要结局
边缘骨吸收
相对咬合力
次要结局
- 种植体周探诊深度
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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