ChiCTR2500098995进行中(未招募)1 期
不同听觉刺激对意识障碍患者脑近红外特征影响的研究
山东省自然科学基金面上项目(ZR2022MH063)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 含氧血红蛋白浓度
研究概览
简要总结
本研究旨在通过 fNIRS 监测意识障碍患者和健康受试者做同样的听觉刺激任务,发现大脑显著激活的脑区,希望可以为意识障碍的精准评估提供新的影像学证据,并为制定不同意识水平患者的脑功能康复诊疗方案提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄 18~80 岁,性别不限;b.CRS-R 评分量表诊断为无反应觉醒综合征或微小意识状态且听觉功能量表≥1 分;c.DOC 病程≥28 天;d.无颅骨缺损或颅骨修补;e.家属自愿参加并签署知情同意书;
排除标准
- •a.具有听觉障碍;b.病情持续加重,活动性脑出血或颅内高压尚未控制;c.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病;
研究组 & 干预措施
实验 A 组
实验 B 组
对照组
结局指标
主要结局
含氧血红蛋白浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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