ChiCTR2200057041尚未招募4 期
国产和进口左乙拉西坦片治疗儿童局灶性癫痫的成本效果分析（真实世界研究）
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效判定
研究概览
简要总结
探讨国产和进口左乙拉西坦片在新诊断的儿童局灶性癫痫治疗中的的疗效和安全性，并成本分析，旨在为临床选择安全、有效、经济的治疗方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际抗癫痫联盟有关癫痫和癫痫综合征的分类诊断标准，根据临床表现和脑电图确定发作类型，均确诊为局灶性癫痫；
- •患儿年龄≥4 岁，并≤17 岁。
- •所有患儿治疗前 3 个月发作次数≥2 次。
排除标准
- •头颅计算机断层扫描技术(CT)和(或)核磁共振(MRI)检查有占位性病变、血管畸形及其他神经系统进行性病变者；
- •合并心脏、肝、肾、甲状腺及血液系统疾病者；
- •有其他可治疗的发作原因(如代谢紊乱、中毒等)者；
- •有抗癫痫药物治疗禁忌证者。
研究组 & 干预措施
国产左乙拉西坦治疗组
国产左乙拉西坦治疗
进口左乙拉西坦组
进左乙拉西坦治疗口
结局指标
主要结局
临床疗效判定
临床安全性观察
脑电图改善评估
成本-效果分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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