ChiCTR2500107094尚未招募1 期
白葡奈氏菌片通过调节气道微生态预防及治疗支气管扩张的机制研究
北京白求恩公益基金会-“白求恩·医研拓新-科研基金”项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
评估白葡奈氏菌片对支扩的临床疗效； 探究白葡奈氏菌片对支扩患者气道微生态及免疫功能的影响； 探究白葡奈氏菌片对支扩患者抗生素耐药性相关基因的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者和研究人员
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《成人支气管扩张症诊治专家共识 2012》诊断标准；
- •2.年龄 18-80 岁；
- •3.急性加重期同时符合：咳嗽、痰量变化、脓性痰、呼吸困难或者运动耐受度、乏力或不适、咯血，这 6 项症状中的 3 项或以上出现恶化，时间超过 48h，且临床医生认为需要处理的情况。
排除标准
- •1.合并其他肺部疾病，如 COPD、肺纤维化、支气管哮喘；
- •2.合并循环、血管系统疾病；
- •3.合并其他部位感染性疾病；
- •4.入组前 3 个月内使用免疫抑制剂、激素类药物；
- •5.妊娠期或哺乳期女性；
- •6.白葡奈氏菌片过敏者。
研究组 & 干预措施
稳定期对照组
常规治疗
稳定期干预组
常规治疗+白葡奈氏菌片 每日 2 次 每次 2 片 口服
急性加重期对照组
抗感染治疗
急性加重期干预组
抗感染+白葡奈氏菌片 每日 3 次 每次 4 片 口服
结局指标
主要结局
临床疗效
急性加重次数
次要结局
- 肺功能
- 免疫功能
- 气道微生态
研究者
研究点 (1)
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