ChiCTR2000029937进行中（未招募）回顾性研究
比较不同治疗方法针对踝关节骨折中下胫腓联合损伤的效果
上海市第六人民医院院级临床研究课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 490 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 490
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像学诊断下胫腓联合损伤的特异性
研究概览
简要总结
通过回顾下胫腓联合损伤手术治疗的本院患者，随访并收集数据信息，比较不同的治疗方法的疗效，使得踝关节骨折伴下胫腓联合损伤的手术治疗方式得到一定的标准化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 2014 至 2016 年，我院收治并完成手术治疗的踝关节骨折；
- •② 术前影像学检查符合下胫腓联合损伤的诊断标准；
- •③ 年龄大于 16 周岁；
- •④ 病史信息记录完整。
排除标准
- •① 患者手术侧的踝关节有骨科手术史；
- •② 患者手术侧踝关节有类风湿关节炎或免疫相关造成的关节炎；
- •③ 患者本次手术前 6 个月存在踝关节软组织损伤的病史；
- •④ 患侧肢体多发骨折。
研究组 & 干预措施
螺钉固定组
螺钉固定治疗下胫腓联合损伤
弹性固定组
弹性固定治疗下胫腓联合损伤
直接修补组
直接修补下胫腓联合损伤
早期取出螺钉组
术后 6 周内取出螺钉固定组患者的螺钉
中期取出螺钉组
术后 6 到 12 周取出螺钉固定组患者的螺钉
晚期取出螺钉组
术后 12 周以后取出螺钉固定组患者的螺钉
术前诊断组
根据术前影像学诊断踝关节骨折合并下胫腓联合损伤
术中验证组
回顾手术记录与术后影像判断下胫腓联合损伤情况
结局指标
主要结局
影像学诊断下胫腓联合损伤的特异性
影像学诊断下胫腓联合损伤的敏感性
踝关节骨折合并下胫腓联合损伤术后的影像学评估
踝关节骨折合并下胫腓联合损伤术后的临床功能评分
次要结局
- 术后并发症
- 翻修二次手术的发生率
研究者
研究点 (1)
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