ChiCTR-ONN-16009762进行中(未招募)治疗新技术临床试验
首都特色——半环式外固定架治疗老年 C 型桡骨远端骨折临床研究
市财政科技经费、承担单位自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2016年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 腕关节解剖复位评分
研究概览
简要总结
比较半环式外固定架治疗老年 C 型桡骨远端骨折与切开复位钢板螺钉内固定治疗桡骨远端骨折的疗效;建立半环式外固定架治疗老年 C 型桡骨远端骨折的新方法的中医特色疗法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 C 型桡骨远端骨折诊断标准;
- •2、受试者自愿并签署知情同意书;
- •3、年龄 60 岁-80 岁;
- •4、对研究意义有正确认识,对研究人员的观察和评价有良好的依从性。
排除标准
- •1、合并有严重心脑血管疾病或脏器衰竭不能耐受刺激者;
- •3、正在接受其它相关治疗,可能影响本研究效应指标观测者;
研究组 & 干预措施
试验组
外固定架
对照组
内固定
结局指标
主要结局
腕关节解剖复位评分
腕关节功能评分
病例随访脱落情况
不良事件
疼痛主观评分
次要结局
- 合用药物
研究者
研究点 (3)
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