ChiCTR2100049221尚未招募早期 1 期
通过量化生殖道微生态，对 HPV 感染开发新的诊断工具
华大基因3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2021年8月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 生殖道分泌液
研究概览
简要总结
1、随访研究：系统性地研究生殖道微生态菌群与生活习惯的关系，从而评估不同的行为干预对生殖道有害菌群的影响。 2、转阴评估模型构建：针对 HPV 阳性患者，进一步构建风险评估模型。根据 HPV 持续感染的阳性患者随访，观察行为因素的改变对患者转阴的影响，探究减少癌前病变的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.HPV 阳性，具体 HPV 感染型别不限；
- •2.2021 年 8-9 月份能采集样本；
- •3.完成所有问卷信息。
排除标准
- •1.现在怀孕，或接下来 1 年有备孕计划；
- •2.以前诊断为 CIN1 及以上；
- •3.感染过其他性传播疾病，包括但不限于：衣原体，淋病，滴虫和生殖器疱疹；
- •5.罹患 I 型和 II 型糖尿病。
研究组 & 干预措施
连续入组
健康教育
结局指标
主要结局
生殖道分泌液
次要结局
- 临床因素
研究者
研究点 (3)
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