ChiCTR2600122548尚未招募不适用
亲子互动促进家庭困境儿童大脑可塑性的神经机制及干预研究-干预部分
国家自然科学基金（编号：U23A20170）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 416 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 416
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 脑智发育水平
研究概览
简要总结
主要目的：与仅接受国家基本公共卫生服务相比，增加婴幼儿养育照护指导服务对儿童发展水平提升的有效性，并探索大脑结构可塑性的变化 次要目的：与仅接受国家基本公共卫生服务相比，额外婴幼儿养育照护指导服务 1.对神经功能连接的影响；2.对儿童与母亲间人际间神经同步性的影响；3.对儿童压力情境下电生理指标变化和唾液皮质醇（急性压力反应）的影响；4.对儿童慢性压力的缓解作用 5.对提升亲子互动质量的有效性；6.对养育人养育技能和家庭养育环境的促进作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.6-17 月龄儿童；2.儿童为健康足月婴幼儿（满 37 孕周），单胎，未被权威机构明确诊断为全面发育落后且不伴有其他明显疾病；3.儿童有固定养育人，主要养育人年龄<=65 岁，儿童及其主要养育人在 12 个月内没有离开本地居住的计划；4.主要照养人愿意参加本项目，并且能够在规定时间前来随访。
排除标准
- •1.儿童既往存在产伤、宫内 / 产时 / 产后窒息、缺氧缺血性脑病或颅内出血；
- •2.父母或同胞存在已确诊的神经性疾病、精神或发育障碍或其它慢性疾病不宜进行脑发育及脑功能研究；
- •3.主要养育人被诊断为抑郁症、精神分裂症等精神或神经系统疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
在前述国家基本公共卫生服务的基础上，增加婴幼儿养育照护指导服务。
干预措施: 在前述国家基本公共卫生服务的基础上，增加婴幼儿养育照护指导服务。
对照组
乡镇卫生院 / 街道社区卫生服务中心儿童保健人员按国家基本公共卫生服务（第三版）内容提供相应服务
干预措施: 乡镇卫生院 / 街道社区卫生服务中心儿童保健人员按国家基本公共卫生服务（第三版）内容提供相应服务
结局指标
主要结局
脑智发育水平
时间窗: 入组后当日和干预结束后
大脑结构可塑性
时间窗: 入组后当日和干预结束后
次要结局
- 静息态功能连接(入组后当日和干预结束后)
- 神经同步性(入组后当日和干预结束后)
- 电生理指标(入组后当日和干预结束后)
- 唾液皮质醇水平(入组后当日和干预结束后)
- 头发皮质醇浓度(入组后当日和干预结束后)
- 亲子互动质量(入组后当日和干预结束后)
- 养育与家庭环境评估(入组后当日和干预结束后)
- 家庭语言环境评估(入组后当日和干预结束后)
- 贫血筛查(入组后当日和干预结束后)
研究者
研究点 (3)
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