ChiCTR2500105116尚未招募不适用
评价生物力学刺激下颌骨大范围缺损内源性再生的拓扑优化 3D 打印 PEEK 网络支架的小样本临床试验研究
陕西省自然科学基础研究计划-杰出青年科学基金项目（课题编号：2023-JC-JQ-67）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PEEK 网络支架植入体周围骨质变化情况及骨修复效果
研究概览
简要总结
验证生物力学刺激下颌骨大范围缺损内源性再生的拓扑优化 3D 打印 PEEK 网络支架的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 30-55 岁，男女不限；
- •2.下颌骨经影像学检查发生大面积明显骨质破坏，诊断为颌骨囊肿、成釉细胞瘤或者其他颌骨良性肿瘤需行下颌骨节段性截骨的患者；
- •3.颞下颌关节部位良性肿瘤及严重骨质破坏的关节吸收需行颞下颌关节重建的患者。
排除标准
- •1.控制不佳的糖尿病患者，严重心脑血管疾病或其他全身系统性疾病不能耐受全麻手术的患者；
- •2.服用双膦酸盐等抑制骨代谢的患者；
- •3.近期进行放射治疗或化疗的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
PEEK 网络支架植入体周围骨质变化情况及骨修复效果
时间窗: 术后即刻、1、3、6 月临床 X 射线拍摄
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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