ChiCTR2200055256招募中Unknown
全麻下儿童脑电图爆发抑制与不良预后的关系及相关影响因素分析
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 246
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 爆发抑制发生率
研究概览
简要总结
1.主要目的是确定儿童全身麻醉下脑电图爆发抑制与术后苏醒期谵妄及多种不良预后的关系，如苏醒时间，拔管时间等。 2.次要目的是根据我院目前的临床麻醉方法下，了解儿童术中脑电图爆发抑制的发生率以及爆发抑制相关影响因素分析（受试者、手术、麻醉因素等）。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉协会（ASA）分级 I-II 级；
- •2.年龄 0.5～9 岁(小儿脑电变化在 0-3 岁最为明显，儿童谵妄大多发生在 4-9 岁），性别不限；
- •3.接受全麻手术时长大于 30 分钟；
- •4.对本研究目的与内容知情并签署同意书。
排除标准
- •1.1 周内有呼吸道感染史的受试者；
- •患有先天性畸形如颅脑畸形、先天性心脏病的受试者；
- •3.合并颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外病史及合并中枢神经系统疾病病史的受试者；
- •4.合并甲状腺功能亢进病史的受试者；
- •5.任何神经或精神疾病史的受试者；
- •6.24 小时内使用镇静或镇痛药物的受试者；
- •7.合并全身麻醉禁忌症的受试者；
- •8.严重肝肾功能障碍的受试者；
- •9.对脑电图电极片过敏或有不良反应者。
研究组 & 干预措施
未爆发抑制组
爆发抑制组
结局指标
主要结局
爆发抑制发生率
苏醒期谵妄发生率
次要结局
- 苏醒时间延长
- 拔管时间延长
研究者
研究点 (1)
Loading locations...