ChiCTR-TRC-11000192已完成4 期
TIPS 联合血管内栓塞术降低肝硬化患者再出血率的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2007年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再出血率
研究概览
简要总结
评价 TIPS 联合血管内栓塞术降低食管胃底曲张静脉再出血率的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄＞18 岁；②肝硬化的诊断成立；③术前至少有过 1 次胃镜证实的食管胃底曲张静脉破裂出血病史；④愿意参加本临床研究已签署知情同意书。
排除标准
- •①年龄＜18 岁；②孕妇或哺乳期妇女；③有反复发作的慢性肝性脑病病史；④心肺肾等重要脏器衰竭；⑤重度或难以纠正的凝血功能障碍；⑥败血症或难以控制的全身感染者；⑦拒绝参加试验的患者。
研究组 & 干预措施
TIPS+断流组
行 TIPS 术，分流后造影时发现有曲张静脉，同时行血管内栓塞治疗
TIPS 组
行 TIPS 术，分流后造影时未发现有曲张静脉
结局指标
主要结局
再出血率
次要结局
- 肝功改善情况
- 支架再狭窄率
- 生存时间
- 肝癌发生率
- 肝性脑病发生率
研究者
研究点 (1)
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