ChiCTR1900024333尚未招募早期 1 期
TIPS 用于肝硬化静脉曲张出血的一级预防
陆军军医大学临床医学科研人才培养计划4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 静脉曲张再出血率
研究概览
简要总结
评价 TIPS 用于食管静脉曲张破裂出血一级预防的安全性、有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有病例均参照 2015 年慢性乙型肝炎防治指南与 Anthony 提出的统一标准，诊断为肝硬化。
- •胃镜评估为重度曲张静脉（评价标准参照 2015 版肝硬化门静脉高压症食管胃底静脉曲张破裂出血诊治专家共识）。
排除标准
- •活动性出血史（呕血、黑便病史，和内镜下发现渗血、喷血、血栓头）；
- •经 CT 或 MRI、组织病理学等检查证实肝硬化合并肝癌或组织病理证实存在胃癌、胰腺癌等其他恶性肿瘤的患者；
- •肝硬化合并系统性红斑狼疮，克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病的患者；
研究组 & 干预措施
Group 2
经颈静脉途径肝内支架门体分流术支架置入
Group 1
内镜下套扎
结局指标
主要结局
静脉曲张再出血率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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