ChiCTR1900021212尚未招募不适用
基于 NSBB 应答分层的肝硬化静脉曲张再出血预防策略的随机 对照临床试验
TWEAK 负调控活化肝星状细胞衰老在肝纤维化中的作用及机制1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2019年1月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再出血率
研究概览
简要总结
比较肝硬化静脉曲张出血二级预防 NSBB 无应答患者，分别采用标准治疗或覆膜支架 TIPS 两种治疗方式的再出血率、生存率、并发症发生率及生活质量差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①已行肝硬化静脉曲张出血二级预防 NSBB 无应答的患者；
- •②年龄 18-75 岁；
- •③组织活检或至少两种影像学检查确诊为肝硬化；
- •④胃镜证实中重度食管胃静脉曲张；
- •⑤既往有食管静脉曲张出血史；
排除标准
- •①HVPG<12mmHg；
- •②肝功能 CTP 分级为 C 级或重度腹水或严重肝衰竭者;
- •③有非选择性β受体阻滞剂使用禁忌症，如支气管哮喘、心源性休克、心脏传导阻滞（Ⅱ
- •Ⅲ度房室传导阻滞）、重度或急性心力衰竭和窦性心动过缓以及对本品过敏等；
- •④同时服用影响非选择性β受体阻滞剂在体内代谢、吸收的药物；
- •⑤同时使用其他降低门脉压力的药物；
- •⑥合并肝癌或肝外肿瘤、门静脉癌栓或血栓；
- •⑦严重的心、肺、肝、肾功能不全，或严重出血性疾病或局部 / 全身感染,甲状腺功能低下、
- •雷诺综合症、周围血管疾病等;
- •⑧计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女.
研究组 & 干预措施
标准治疗组
NSBB 联合内镜下治疗
TIPS 组
TIPS
结局指标
主要结局
再出血率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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