ChiCTR2100047520进行中（未招募）不适用
基于前额叶皮层-边缘系统环路神经影像特征的抑郁症疗效预测研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2021年6月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HAM-D17 量表总分减分值
研究概览
简要总结
利用机器学习方法，建立基于额前-边缘环路神经影像学特征的抗抑郁药预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.门诊患者，年龄 18-65 岁(包括 18 岁和 65 岁)，性别不限；
- •2.符合美国精神疾病诊断和统计手册第 IV 版(DSM-IV)或重性抑郁障碍诊断标准(MINI 诊断)，首发或复发均可，不伴有精神病性症状；
- •3.本次发作未经过抗抑郁药系统治疗或近 14 天累积使用抗抑郁药治疗不超过 7 天；
- •4.HAMD-17 总分≥14；
- •5.小学以上文化程度，能理解量表的内容；
- •6.无电子与金属器械物植入等核磁扫描扫禁忌症；
- •7.患者本人签署知情同意书。
排除标准
- •既往明确的躁狂或轻躁狂发作；
- •既往诊断双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者；
- •既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者；
- •妊娠期或哺乳期女性患者；
- •研究者认为患者目前具有严重自杀风险者，HAMD-17 自杀风险条目大于等于 3 分；
- •目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究；
- •既往对 SSRI 类药物不能耐受或治疗无效者。
研究组 & 干预措施
试验组
SSRI
对照组
结局指标
主要结局
HAM-D17 量表总分减分值
神经影像特征差异性
次要结局
- 完全缓解率
研究者
研究点 (1)
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