ChiCTR1900026389尚未招募早期 1 期
食管鳞状细胞癌的多组学研究
国家科技部重大科研项目 SQ2018YFC0900751 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因组学
研究概览
简要总结
1)结合临床分期,病理分期,联合基因组层面,表观遗传层面,转录组层面进一步完善食管鳞癌不同分期,分级,及浸润程度间分子事件的异同; 2)基于全基因组 / 全外显子组数据,建立不同分期食管鳞癌 TMB 数据分布; 3)结合增强 CT 影像组学特征的分析,建立宏观(影像)-组织形态学-微观(分子事件)贯穿体系; 4)对相同患者外周血 T,B 淋巴系统免疫组库进行分析,并通过转录组对组织中免疫微环境成分的分析,了解食管鳞癌在临床及病理各阶段肿瘤中分子事件与免疫微环境及外周血中 TCR,BCR 间的内在联系。建立对食管鳞癌患者免疫力评估体系,并寻找合适的免疫治疗靶点或干预途径。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)食管鳞癌患者,可接受根治术的肿瘤患者且病理诊断为鳞癌;
- •(2)可以按照样本要求取得肿瘤组织、癌旁组织、外周血、粪便,食管粘液的患者;
- •(3)在任何试验相关的步骤展开前提供知情同意书。
排除标准
- •(1) 未遵循医疗方案,而停止治疗;
- •(2)无法提供完整的临床信息(影像资料、病理资料、治疗方案)的患者;
- •(3)经研究者判断,患者同时患有可能影响随访和短期生存的其他严重疾病;
- •(4)任何其他病情和社会 / 心理问题等,经研究者判断患者不适合参与本研究的。
研究组 & 干预措施
1 期
2 期
3 期
4 期
结局指标
主要结局
基因组学
微生物组学
代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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