ChiCTR2300077962进行中（未招募）不适用
点阵 CO2 激光治疗女性轻中度压力性尿失禁的随机对照临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际尿失禁委员会尿失禁问卷简表
研究概览
简要总结
本项目拟通过前瞻性、随机、对照临床研究，探索点阵 CO2 激光治疗轻中度 SUI 的疗效和安全性，从而为点阵 CO2 激光治疗 SUI 提供循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①无盆底电刺激治疗及激光治疗禁忌症；
- •②符合 SUI 轻中度诊断标准；
- •③有性生活、年龄≤50 岁（如产后则选择月经复潮者）患者；
- •④未行经阴道吊带或补片手术者；
- •⑤知情同意，签署治疗同意书。
- •分度标准: 临床症状采用 Ingelman-Sundberg 分度法：
- •① 轻度：尿失禁发生在咳嗽、喷嚏时，不需使用尿垫；
- •② 中度：尿失禁发生在跑跳、快步行走等日常活动时，需要使用尿垫；
- •③ 重度：轻微活动、平卧体位改变时发生尿失禁。
排除标准
- •① 符合 SUI 重度诊断标准；
- •② 急迫性尿失禁、混合性尿失禁等其他类型尿失禁；
- •③ 尿失禁手术治疗史或盆底手术史；
- •④ 急性生殖泌尿道感染；
- •⑤ 合并严重心、脑、肝、肾、神经系统疾病等；
- •⑥ 宫颈、阴道、外阴上皮内瘤变及恶性肿瘤；
- •⑦ 子宫脱垂 III 度及以上；
- •以上其中有任意一项符合者均不纳入本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
国际尿失禁委员会尿失禁问卷简表
次要结局
- 尿失禁生活质量问卷
- 盆底三维彩超
研究者
研究点 (1)
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