ChiCTR2300075342进行中（未招募）治疗新技术临床试验
CT 定位下针刺中极穴治疗女性压力性尿失禁 随机对照试验
中国中医科学院科技创新工程专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1h 尿垫试验
研究概览
简要总结
1.主要目的： 探讨 CT 定位下针刺中极穴治疗女性压力性尿失禁的优效性。 2.次要目的： 制定“CT 定位下中极穴深刺技术”治疗 SUI 规范化操作规程；评价针刺中极治疗女性压力性尿失禁的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、疗效评价者及统计分析人员盲。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合女性压力性尿失禁诊断标准；
- •2.年龄大于 35 周岁，小于 65 周岁；
- •3.自愿签署知情同意书，并愿意参加本研究者。
排除标准
- •1.患有充溢性尿失禁、混合性尿失禁和急迫性尿失禁等其他类型尿失禁者；
- •2.曾经做过尿失禁手术治疗或盆底手术者；
- •3.跑步、运动,甚至上下楼受限或不能者；
- •4.最大尿流率＜20ml/s；
- •5.膀胱残余尿＞30ml；
- •6.合并阴道、盆腔及泌尿系感染者；
- •7.患有神经系统疾病、糖尿病病史影响排尿功能；
- •8.子宫肌瘤、卵巢癌、结核等恶性消耗性疾病；
- •9.合并有肝、肾功能不全及其它心肺疾病，血液病等严重疾病；
- •10.B 超发现上尿路梗阻积水、肾功能受损；
- •11.近 1 月服用影响膀胱功能的药物或接受 SUI 相关治疗；
- •12.长期服用抗凝药物的患者，严重贫血患者；
- •13.近 1 月参加其他临床试验；
- •14.孕妇、3 个月内有备孕需求；
- •15.经研究者判断不适合参加试验。
研究组 & 干预措施
治疗组 1
治疗组 2
对照组
结局指标
主要结局
1h 尿垫试验
国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷表简表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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