ChiCTR-IOR-16010253进行中（未招募）不适用
电针治疗女性压力性尿失禁适宜技术研发与推广应用研究
上海市申康医院发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 284 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 284
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 1h 尿垫试验漏尿量
研究概览
简要总结
对电针、盆底肌训练治疗女性压力性尿失禁疗效和安全性等进行评价研究。确立以电针结合盆底肌训练方法为主的防治女性压力性尿失禁优化方案的规范化适宜技术。开展适宜技术的临床推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 病人、结局指标评价者、统计人员受盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合女性单纯性压力性尿失禁的诊断标准；
- •②年龄为 40～75 岁,女性；
- •③签署知情同意书，自愿参加研究者。
排除标准
- •①急迫性尿失禁、混合性尿失禁及充溢性尿失禁等；
- •②尿失禁手术治疗史或盆底手术史；
- •⑥最大尿流率<20ml/s；
- •⑦步行、上下楼、跑步不能或受限者；
- •⑧一直使用可能影响膀胱功能的药物或正在接受压力性尿失禁专科治疗者；
- •⑨伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾患者，糖尿病、多系统萎缩、马尾神经病损、脊髓病变患者；
- •?安装心脏起搏器，金属过敏或严重惧针者。
研究组 & 干预措施
电针组
电针+盆底肌训练
对照组
安慰电针+盆底肌训练
结局指标
主要结局
1h 尿垫试验漏尿量
次要结局
- ICIQ-SF 量表评分
- 72h 尿失禁次数
- 尿失禁程度
- 患者主观疗效评价
- 平均 1 周尿垫使用量
- 尿失禁专科治疗应用情况
研究者
研究点 (4)
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