ChiCTR2100050792进行中（未招募）不适用
电针对女性压力性尿失禁患者盆底功能结构的影响及临床疗效评价
上海市徐汇区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2021年9月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1h 尿垫试验漏尿量
研究概览
简要总结
通过经会阴盆底超声检查，对电针治疗前后女性压力性尿失禁患者的盆底功能结构进行观察，评价电针治疗女性压力性尿失禁的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合女性压力性尿失禁的诊断标准；
- •年龄为 35～70 岁，女性；
- •签署知情同意书，自愿参加研究者。
排除标准
- •急迫性尿失禁、混合性尿失禁、充溢性尿失禁；
- •尿失禁手术治疗史、盆腹腔手术史；
- •泌尿系畸形或盆腔器质性疾病；
- •盆腔脏器脱垂≥II 度；
- •残余尿＞50ml[3]；
- •步行、上下楼、跑步不能或受限者；
- •一直使用可能影响膀胱功能的药物或正在接受压力性尿失禁专科治疗者；
- •伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾患者，糖尿病、多系统萎缩、马尾神经病损、脊髓病变患者；
- •精神、意识障碍性疾病；
- •金属过敏或严重惧针者。
研究组 & 干预措施
试验组
电针针刺关元、中极和双侧大赫穴
对照组
假电针针刺关元、中极和双侧大赫穴
结局指标
主要结局
1h 尿垫试验漏尿量
膀胱颈移动度
次要结局
- 尿道旋转角
- 膀胱尿道后角
- 尿道漏斗
- 膀胱最低点位置
- 膀胱膨出类型
- 客观尿失禁程度
- 尿失禁临床症状主观分度
- 平均 24h 尿失禁次数
- ICIQ-SF 评分
- 基于 72h 排尿日记的尿失禁漏尿程度主观评价
研究者
研究点 (1)
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