ChiCTR1900021197尚未招募治疗新技术临床试验
电针阴部神经刺激疗法治疗绝经后女性压力性尿失禁的随机对照试验
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压力性尿失禁症状及生存质量量表
研究概览
简要总结
通过电针阴部神经刺激和生物反馈盆底肌训练联合经阴道电刺激疗法治疗绝经后女性压力性尿失禁的随机对照试验,比较两种干预方式的效果和安全性,从而为医疗决策、指南的制定提供循证医学的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)符合绝经后女性压力性尿失禁诊断标准;
- •(2)40-70 岁的绝经女性(停经 1 年及以上,自然或人工绝经均可);
- •(3)希望采取并适合保守治疗者,且愿意接受电针或生物反馈盆底肌训练联合电刺激治疗;
- •(4)签署知情同意书。
排除标准
- •(1)尿路感染;严重的心脏病、血液病;精神障碍;
- •(2)近 3 个月内治疗过压力性尿失禁;
- •(3)同时参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
电针阴部神经刺激疗法
对照组
生物反馈盆底肌训练联合电刺激疗法
结局指标
主要结局
压力性尿失禁症状及生存质量量表
应力性试验
次要结局
- 1h 尿垫试验
- 治疗满意度评价
- 治疗后性生活质量评价
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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