ChiCTR2200059686尚未招募不适用
针刺中极穴对女性压力性尿失禁患者 盆底肌功能的即时效应研究
上海中医药大学附属龙华医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2022年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前静息阶段肌电均值和变异性
研究概览
简要总结
采用盆底肌电图观察针刺对女性压力性尿失禁患者盆底肌功能的即时影响，客观体现针刺的即时效应，为后期针刺治疗女性压力性尿失禁的临床研究提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、肌电图检察人员、信息采集人员及数据统计人员设盲。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合上述西医诊断标准中轻、中度的患者；
- •2.年龄为 40～70 岁，已婚女性；
- •3.签署知情同意书，自愿参加研究者。
排除标准
- •1.尿失禁手术治疗史；
- •3.盆腔脏器脱垂≥Ⅱ度；
- •4.症状性泌尿系感染；
- •5.残余尿＞30ml；
- •6.步行、上下楼、跑步不能或受限者；
- •7.一直使用可能影响膀胱功能的药物（如盐酸米多君、盐酸度洛西汀等）或正在接受压力性尿失禁专科治疗者；
- •8.伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾病患者，糖尿病、多系统萎缩、马尾神经病损、脊髓病变患者；
- •10.金属过敏或严重惧针者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
安慰针刺
结局指标
主要结局
前静息阶段肌电均值和变异性
5 次快速收缩阶段肌电最大值和放松时间
10s 持续收缩阶段肌电均值和变异性
60s 耐力收缩阶段肌电均值和变异性
后静息阶段肌电均值和变异性
次要结局
- 安全性评价
研究者
研究点 (1)
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