ChiCTR1800019434进行中（未招募）2 期
儿童及青少年横纹肌肉瘤多中心、前瞻性临床研究
单位自筹10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 治疗反应率
研究概览
简要总结
（1）评估 CCCG-RMS-2016 方案对新诊断的横纹肌肉瘤患儿的治疗反应率。 （2）评估治疗相关的一个及以上不可接受的毒性反应在入组患儿中的发生率。 (3)评估 CCCG-RMS-2016 方案对新诊断的横纹肌肉瘤患儿的 1 年生存率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •初诊断的横纹肌肉瘤患者；年龄小于 18 周岁；无严重脏器功能不全
排除标准
- •（1）退出该治疗方案的标准： ①疾病进展； ②距离前一次化疗 35 天以上脏器功能仍未恢复而不能进行下疗程化疗者； ③患儿或其法定监护人拒绝继续按本方案治疗； ④完成全部 16 疗程化疗； ⑤医生从病人的最佳利益出发决定退出该方案 （2）退出本研究的标准： ①死亡； ②失访； ③不同意进一步采集研究相关信息
研究组 & 干预措施
干预组
CCCG-RMS-2016 方案
结局指标
主要结局
治疗反应率
次要结局
- 不可接受的不良反应发生率
- 1 年生存率
研究者
研究点 (10)
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