ChiCTR2400090707尚未招募早期 1 期
人工智能健康教育精准联动系统（AI-HEALS）干预非特异性下背痛患者自我健康管理的效果研究
中国社会工作联合会医务社会工作专业委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下背痛功能障碍
研究概览
简要总结
1、评估基于人工智能健康教育精准联动系统的 3 个月综合干预方案，在提高 NSLBP 人群心理指标方面的有效性； 2、评估基于人工智能健康教育精准联动系统的 3 个月综合干预方案，在提高 NSLBP 人群自我管理能力方面的有效性（药物依从性；饮食管理；身体活动管理）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对于本试验，双盲设计的可行性受到固有工具的挑战，因此无法做到对研究者和受试者设盲，同时考虑主要有效性评价指标的科学性，主要有效性评价指标采用评价研究者盲，即对于患者自我报告评价指标，由独立于本试验的评价研究者根据患者自我报告结果进行评价，评价研究者本人不参与试验，并且不知道受试者的分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、根据医生的临床诊断，符合非特异性下背痛的诊断标准，即下背痛无明确的器质性病因；
- •2、下背痛持续时间超过 6 周，属于慢性下背痛；
- •3、拥有智能手机且能够熟练使用，愿意通过微信平台接收和参与干预程序；
- •5、愿意并能够签署知情同意书，并参与整个研究周期
排除标准
- •1、不具备基本的阅读和写作能力，无法通过微信接收和理解健康信息；
- •2、存在严重心脑血管、肾脏或其他重要器官功能障碍的疾病；
- •3、认知能力异常、精神异常等无法配合者；
- •4、正在参加其他类似研究课题者；
- •6、其它原因不适合参与试验者
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
下背痛功能障碍
生活质量
健康行为
功能锻炼依从性
次要结局
- 感知压力
- 电子健康素养
- 抑郁
- 焦虑
- 社会支持
- 睡眠质量
- 家庭沟通
研究者
研究点 (1)
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